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의료기기
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의료기기 일부 품목 신설·용어 정비 추진
‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요내용으로 하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식약처 고시)을 2월 10일 개정했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는...
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KMDIA, “컴플라이언스 교육센터” 개소
의료기기협회는 의료기기 판촉영업자의 판매질서 교육 과정을 체계적으로 지원하는 ‘컴플라이언스 교육센터’를 개소했다.보건복지부는 의료기기법 개정을 통해 ‘의료기기 판촉영업자 신...
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인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입
인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기의 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용의 「의료기기법」을 1월 31일 개정·공포했다.식품의약품안전처(처장 ...
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휴온스메디텍, 두바이 ‘아랍헬스 2025’ 참가
휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 해외 전시회 참가 및 현지 홍보 활동을 통해 글로벌 영향력 확대에 나섰다. 지난 27일부터 30일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 중동 최대...
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세계최초 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 가이드라인 공개
생성형 인공지능을 활용한 의료기기의 안전성·유효성 평가에 도움을 주고 제품화를 지원하기 위해 세계최초로 ‘생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인’을 1월 24일 제정·발간한...
Cosmetic & Beauty
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쥐오줌풀 뿌리 특허 활용 화장품 시제품 개발
쥐오줌풀 뿌리(길초근)의 피부개선 효과에 대한 특허를 활용한 화장품 시제품을 최근 개발했다.‘쥐오줌풀’은 마타리과에 속하는 여러해살이 식물로 말린 뿌리는 전통적으로 심신불안, 불면...
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화장품 제품정보, 더욱 쉽게 확인 가능
사용기한 등 화장품 외부 포장의 기재 예외사항, 사용금지 원료 해제·기준 변경 신청 절차 마련 등을 주요 내용으로 하는 「화장품법 시행규칙」(총리령)을 2월 7일 개정·공포했다.식품의약품...
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자외선차단제 심사 최다에 염모제 심사 건수 대폭 증가
’24년 기능성화장품 심사는 964건(제조 760건, 수입 204건)으로 ’23년(944건) 대비 20건(2.1%) 증가했으며, 자외선차단제(321건), 염모제(166건), 삼중기능성(미백·주름·자외선차단)(158건), 탈모증상 완...
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문신행위, 단순 피부건강 훼손 넘어 암 진단 방해 등 인체위해 가할 가능성 커
최근 문신 및 반영구화장에 대한 대중적인 관심이 급상승함에 따라 현재 국회에서 또다시 문신 및 반영구화장을 비의료인에게 허용하고자 하는 법안 발의를 준비 중인 것으로 알려졌다.이에 ...
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화장품 표시·광고 금지표현 확대
최근 화장품 허위·과대광고로 적발된 사례를 분석해 위반 시 사용한 문구를 금지표현으로 추가하는 등 소비자를 허위·과장 광고로부터 보호하고, 화장품 영업자가 화장품의 표시·광고를 적...
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의약외품 해외 규제정보 제공으로 생리대 수출업계 지원
국내 의약외품 제조업체가 수출 시 참고·활용할 수 있도록 생리용품(생리대, 탐폰, 생리컵)에 대한 해외 규제정보를 담은 생리용품 해외 규제정보 자료집을 발간했다.식품의약품안전처(처장 ...
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