식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 가파르게 성장할 것으로 전망되는 글로벌 마이크로니들 시장을 우리나라 기업이 선점할 수 있도록 제품화에 필수적인 과학적인 성능 시험방법 등을 안내하는 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’을 12월 24일 발간한다.

마이크로니들은 의약품 흡수를 돕기위한 의료기기로 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과하여 유효성분을 전달하는 패치 형태 약물전달시스템이다.

자료집의 주요 내용은 △마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 △성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이며, 상세한 내용은 ‘평가원 누리집(www.nifds.go.kr)→정보마당→간행물·자료집’에서 확인할 수 있다.

식약처는 이번 시험방법 정보자료집이 국내 생산 마이크로니들 개발 및 품질 향상에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 첨단 기술이 적용된 의료기기의 제품화를 적극 지원하겠다고 밝혔다.