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식약일보 KFDN 식품과 의약 뉴스

유전자가위 치료제 개발 지원방안 모색

이수중 기자 | 기사입력 2024/03/28 [11:27]
박윤주 평가원장, 유전자가위 치료제 개발업체 방문…관련업체와 간담회 개최

유전자가위 치료제 개발 지원방안 모색

박윤주 평가원장, 유전자가위 치료제 개발업체 방문…관련업체와 간담회 개최

이수중 기자 | 입력 : 2024/03/28 [11:27]

유전자가위 치료제는 질환을 일으키는 유전자를 제거하거나, 문제가 있는 유전자가 정상적인 기능을 하도록 유전자를 편집 또는 삽입하는 기술인 ‘유전자가위 기술’을 적용한 치료제이다

 

이에 식품의약품안전처(처장 오유경) 박윤주 식품의약품안전평가원장은 3월 27일 ㈜툴젠(서울 강서구 소재)을 방문하여 유전자가위 치료제 개발 현장을 살펴보고 관련 업체와 간담회를 개최했다.

 

 

박윤주 원장은 간담회에서 “평가원은 규제과학 연구를 통해 허가‧심사 가이드라인을 개발하는 등 국내 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하고 있다”라며, “유전자가위 치료제 개발 및 제품화 과정에서 규제 지원이 필요하면 언제든 알려달라”라고 말했다.

 

아울러 “평가원은 앞으로도 국내 첨단바이오의약품 개발 현장과 소통하며 제품화를 적극 지원하기 위해 노력하겠다”라고 강조했다.

 

이번 간담회에서는 개발업체의 애로‧건의 사항을 청취하고 가이드라인 마련 등 허가‧심사 지원방안을 논의했다.

 

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 첨단바이오의약품 개발을 지원하여 국민께서 안전하고 효능이 우수한 제품을 안심하고 사용할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

 

 

 

 

 

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