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의료기기
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지난해 의료기기 무역수지 4년 연속 흑자 달성
지난해 국내 의료기기산업 무역수지가 5,878억원(4.5억달러) 흑자를 기록하며 2020년 이후 4년 연속 흑자를 달성했다. 2023년 의료기기 총생산액은 11조 3,148억 원으로 2022년 대비 28.1% 감소했다. 체외...
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의료기기 이상사례 표준코드 정비 및 알기 쉬운 사례집 마련
의료기기 업자 등 취급자가 의료기기 부작용 보고 시 사용하는 ‘의료기기 이상사례 표준코드’에 대한 이해도를 높이고 부작용 보고를 보다 쉽고 정확히 할 수 있도록 용어를 정비하고, 이에 ...
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규제개혁위, 착용로봇 등 현장체감형 로봇기술 규제혁신
“인체에 미치는 위해가 낮은 착용로봇 등의 임상시험 간소화가 필요하다”라는 업체의 건의에 대해 규개위 및 관계부처는 절차 간소화 방안을 의료기기 관련 규정 개정 시 적극 반영하기로 ...
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의료기기산업 사이버보안 강화 지원
사이버보안 업무협약 연장에 따라 식약처와 한국인터넷진흥원은 국제 조화된 사이버보안 안전 평가 기준을 공동으로 개발하고 SBOM 점검 서비스를 제공하는 등 수출을 희망하는 업체를 적극 지...
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4월 136개 의료제품(의약품 39개, 의약외품 1개, 의료기기 96개) 허가
지난 4월 식약처(본부)에서 의료제품 총 136개 품목을 허가했다식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 지난해 월평균 의료제품 허가 건수인 195개 품목 대비 69.7% 수준이었고, 앞선 3월의 허가 ...
Cosmetic & Beauty
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기능성 화장품 ‘제모제’, 외용으로만 사용해야
제모제는 주로 ‘치오클라이콜릭애씨드’ 성분을 이용해 털의 주요 구성성분인 단백질(케라틴)의 결합을 끊어 털의 탄력을 없애고 끊어지기 쉽게 만든 기능성화장품이다.식품의약품안전처(처...
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치아미백제 사용 시 잇몸자극·시린증상 나타나면 바로 중단
'구강보건의 날(6월 9일)’을 맞이해 구강에 사용하는 의약외품인 치약과 치아미백제의 안전하고 효과적인 사용을 위해 올바른 선택과 사용법, 주의사항 등의 안전사용 정보를 안내하고 있다....
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식물 줄기세포로 ‘장미 향 재생’ 유도 기술 성공
농진청이 세계 최초로 실제 장미 꽃잎과 똑같은 향기 성분을 보유한 식물 세포 배양체(캘러스)를 유도하는 데 성공했다. 이번 성과는 2023년 국제 학술지 ‘플랜츠(Plants)’에 실려 학술적으로 인...
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‘어린이·청소년 화장품 안전 사용 교육’ 실시
화장품을 사용하는 학생이 늘어남에 따라, 올바른 화장품 정보를 전달하고 안전한 화장품 사용 방법을 알리기 위한 ‘어린이·청소년 화장품 안전 사용 교육’을 식약처와 (사)미래소비자행동...
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위생용품 분야 국외 시험·검사 기관 지정 근거 마련
국외시험·검사기관 지정 분야를 위생용품까지 확대하는 내용 등을 담은 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률(이하 식품의약품검사법) 시행규칙」 개정안을 5월 31일 입법예고하고 7...
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버려지는 ‘밀기울’ 화장품 소재 활용 가능성 발굴
농진청이 국내 밀기울 지질(脂質) 성분의 화장품 소재 활용 가능성을 확인하고, 한국과학기술원(박상후 교수팀)과의 협력 연구로 기능성을 증진하는 처리 조건을 설정했다.밀 제분 과정에서 발...
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중소기업 화장품 해외 진출 지원방안 모색
식약처는 화장품 관련 미국, 중국 등 주요 수출국의 규제 변화에 선제적으로 대응하기 위해 해당국 담당자를 초청해 규정 설명회를 개최하는 등 중소기업 수출을 지원하기 위한 노력을 지속하...
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