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의료기기
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3월 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
식약처는 지난 3월에 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적...
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영·유아 등 선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기 지정
중증 선천성 안검하수 환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 희소의료기기는 적절한 치료나...
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더민주연합 김윤 후보, 한국의료기기산업협회와 정책협약
더불어민주연합 비례대표 김윤 후보와 한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 의료기기산업 7대 강국으로의 도약과 의료개혁을 위한 정책협약을 체결했다.협약은 3월 28일(목) 저녁 6시 한국의...
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실생산 규모 주사제 QbD 예시모델 공개
의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템을 적용한 주사제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과를 식약처 대표 누리집에 공개했다.QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 ...
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유전자가위 치료제 개발 지원방안 모색
유전자가위 치료제는 질환을 일으키는 유전자를 제거하거나, 문제가 있는 유전자가 정상적인 기능을 하도록 유전자를 편집 또는 삽입하는 기술인 ‘유전자가위 기술’을 적용한 치료제이다이...
Cosmetic & Beauty
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아모레퍼시픽 바이탈뷰티 “굿슬립 가바 365” 등 영양제 둔갑?
아모레퍼시픽 제품을 판매하는 판매처가 최근 수면, 관절, 눈 등 신체조직을 거론하며 사용 불가인 영양제 문안을 사용해 사회적 물의를 빚고 있다.아모레퍼시픽 바이탈뷰티 제품을 판매 업체...
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화장품 해외직구 의학적 효능·효과 상품 특히 주의
식약처가 화장품 해외직구 증가추세와 해외 온라인 플랫폼 이용이 급증함에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 국내 소비자가 해외 화장품을 구매할 때 주의해야 할 사항과 알아두면 도움이 ...
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“건조한 피부에는 충분한 영양 공급이 필요”
따스한 봄이 다가왔다. 어느새 성큼 다가온 봄 햇살에 두꺼운 패딩을 정리하고 옷차림을 가볍게 하게 된다. 하지만 아침, 저녁으로 아직 쌀쌀한 환절기에는 건강관리에 유의해야 한다. 기온이 ...
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올해 첫 ‘점프업 K-코스메틱 협의체’ 워크숍 개최
식약처와 화장품 업계는 ‘점프업 K-코스메틱 협의체’ 올해 첫 워크숍을 5일 롯데호텔서울(서울 을지로 소재)에서 개최하고 화장품 업계가 체감할 수 있는 규제혁신 방안 등을 논의했다.식품...
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고기능성 선케어 '엘라비에 멜라 리턴 선세럼' 롯데홈쇼핑 최유라쇼 진출
지난해 완판을 기록한 멜라 리턴 선세럼은 색소 침착을 완화하는 데 도움을 주는 제품으로, 자외선 차단 효과를 통해 자외선으로 인한 색소 침착을 예방하고 이미 생긴 색소 침착을 완화해 맑...
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화장품 주요 수출 15개 국가 화장품 법령정보는?
식약처와 법제처는 우수한 K뷰티 제품을 보유한 국내 화장품 기업이 전 세계 규제정보를 신속히 파악하고 수출경쟁력을 확보할 수 있도록 앞으로도 관계부처와 협력을 강화해 해외 화장품 관...
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“NAD+는 피부 노화 지연시키는 차세대 안티에이징 성분”
LG생활건강이 중국 상해에서 열린 'LG R&D Day'에서 '안티에이징의 미래, NAD+'를 주제로 첫 연구성과 발표해 주목된다.국내 유력 화장품 기업 LG생활건강이 최신 연구결과를 통해 노화 완화에 기...
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