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의료기기
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올해 첫 일본뇌염 환자 2명 발생, 의료기관 입원치료 중
올해 일본뇌염 주의보 발령(3월 30일) 및 경보발령(7월 25일) 이후 일본뇌염 환자 2명이 동시에 확인됨에 따라 예방수칙 준수 및 예방접종 대상자의 접종 참여를 당부했다.질병관리청(청장 지영미...
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의료기기 공통데이터모델 활성화 기술 세미나 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료현장에서 발생하는 의료기기 실사용 정보 수집 활성화를 위한 의료기기 ‘공통데이터모델 기술 세미나’를 연세세브란스 빌딩(서울 중구)에서 8월 28일 ...
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1등급 의료기기 허가·신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화
식약처는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘1등급 신고 의료기기 관리체계 일원화’ 등의 내용을 담은 「의료기기법 시행규칙」(총리령)을 8월 7일 개정·공포했다.식품의약품안전처(처장 오...
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의료기기 국가표준(KS) 142종 제·개정
국내 의료기기 품질·안전성 관리 기준을 강화하고 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제기준과 조화하고자 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 7월...
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경인식약청, K-의료기기 수출 지원 제조 현장 목소리 청취
식품의약품안전처(처장 오유경) 김명호 경인지방식품의약품안전청장은 체외충격파 쇄석기, 전동식 의약품 주입펌프 등 의료기기를 제조하는 ㈜휴온스메디텍(경기도 성남시 소재)을 7월 9일 방...
Cosmetic & Beauty
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레이저 이용한 눈꺼풀 양성종양 제거술 개발
그동안 눈꺼풀에 종양이 생기면 칼로 조직을 절개해 종양을 제거한 후 다시 실로 봉합했다. 이 방법은 흉터가 생기거나, 회복시간이 길고, 수술이라는 부담감과 불편감이 있었다.건국대병원 안...
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글로벌 화장품 규제강화 대응 지원
국내 화장품 기업이 미국, 중국 등 최근 강화되는 화장품 안전성 평가 규제에 대응하고 글로벌시장에서 경쟁력을 높이기 위해 식약처가 ‘화장품 성분 안전성 평가 정보집’을 8월 28일 발간‧...
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유시몰, ‘대세 배우’ 변우석과 반전매력 가득한 화보 공개
영국에서 탄생한 126년 전통의 럭셔리 오랄 케어 브랜드 유시몰(EUTHYMOL)이 브랜드 앰버서더 배우 변우석과 함께 촬영한 화보를 공개했다. 이번 화보는 유시몰이 지향하는 럭셔리한 라이프 스타...
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국내 화장품 품질관리 규정 국제기준과 조화
식약처는 국내 화장품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 화장품 분야 국제 표준(ISO 22716)과 조화하는 것을 주요 내용으로 하는 「우수화장품 제조 및 품질관리기준」(식약처 고시)을 8월 22일 개정했...
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로열젤리 화장품, ‘피부 주름 개선’ 기능성 인정 상품화
특허 출원한 로열젤리 함유 화장료 조성물로 만든 화장품이 식품의약품안전처 심사를 거쳐 피부 주름 개선 기능성화장품에 등록됐다.기능성화장품은 「화장품법」에 근거 화장품 중에서 다음...
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‘엘라비에 기미쿠션’ 론칭 방송서 완판 기록
휴메딕스의 더마 코스메틱 브랜드 엘라비에 코스메틱의 ‘멜라 리턴 기미 쿠션’이 지난 17일 롯데홈쇼핑 최유라쇼 론칭방송에서 전체 매진됐다.휴온스그룹 휴메딕스(대표 김진환)가 최근 출...
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