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의료기기
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성형용 필러 등 정형용 의료기기 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지...
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2등급 의료기기 기술문서 심사 시스템 개선
식약처가 2등급(X선 촬영장치, 혈압계 등) 의료기기 기술문서의 심사 신청부터 심사 완료까지 전 과정을 원스톱으로 처리할 수 있도록 시스템을 개선해 12월 2일부터 정식 운영한다.이 시스템은 ...
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웨어러블의료기기(전동식 외골격 장치) 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계 시장에서 앞으로 가파르게 성장할 것으로 예상*되는 웨어러블의료기기(전동식 외골격 장치) 시장을 우수한 국산 제품이 선점할 수 있도록 제품 허가·심...
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“의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정”
「디지털의료제품법」 시행(’25년 1월 24일)에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하기 위해 ‘의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인’을 개...
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3D프린터로 제조되는 의료기기 설명회 개최
의료기기 제조·수입업체 종사자를 대상으로 3D프린터로 제조되는 의료기기의 기술문서 작성 방법과 자료 요건을 안내하는 설명회를 11월 29일 한국컨퍼런스센터(서울 서초구)에서 개최한다.3D...
Cosmetic & Beauty
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K-뷰티, 부처협업·민관협력 국민편의·수출지원 두 마리 토끼 잡았다
식약처와 법제처가 11월 26일(화), 정부세종청사 6동 대강당에서 개최된 ‘2024 적극행정 우수사례 경진대회’에서 우수상(행정안전부장관상)을 공동 수상했다.경진대회는 인사혁신처, 행정안전...
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미백·주름개선, 사용 중 이상 증상 발생 시 즉시 사용중단
식품의약품안전처(처장 오유경)는 노화 방지 및 예방에 대한 국민 관심이 증가하고, 최근 미백과 주름개선 기능성화장품에 대한 과대광고가 성행함에 따라, 올바른 제품 선택과 안전한 사용 방...
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난치성 켈로이드 흉터 새로운 치료 방법 제시 주목
국내 연구진이 난치성 켈로이드 흉터 치료에서 회복 기간을 줄이는 효과적 방법을 제시해 주목받고 있다. 이번 연구결과는 국제학술지 ‘미국 피부외과학회지(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다....
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은백색 각질 ‘건선’ 왜 겨울철 복병일까?
건선(Psoriasis)은 대표적인 만성 염증성 질환이다. 전형적인 증상은 주로 피부에 나타나는 은백색 각질의 두꺼운 판으로 두피, 무릎, 팔꿈치, 엉덩이 부위에서 자주 발생하고 악화와 호전을 반복...
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모즈미세도식수술 1,000례 돌파한 강남세브란스병원
강남세브란스 피부과 노미령 교수팀은 최근 모즈(Mohs)미세도식수술 1,000례를 돌파했다. 2010년 첫 수술을 시작으로 2020년 500례에 이어 단기간에 이룩한 쾌거다.우리나라의 피부암 발생률은 인구 ...
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돌연변이 자연복원 피부세포 이식 치료 성과 국내 첫 보고
유전자 결함으로 피부에 존재하는 7형 콜라겐 형성이 원활치 않아 피부와 점막이 손쉽게 손상되고 만성적인 피부상처를 안고 살아 가게 되는 열성 이영양형 수포성 표피박리증(recessive dystrophic ...
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