㈜한국파마 몬스티패취10·몬스티패취5(리바스티그민), 품질 부적합 회수 폐기

식약일보 | 입력 : 2022/05/27 [13:46]

[식약일보] 경도나 중등도 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료, 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료에 사용되는 몬스티패취10(리바스티그민), 몬스티패취5(리바스티그민)에 회수 명령을 내렸다.

 

식품의약품안전처(처장 오유경)은 25일 경기도 화성시 소재 한국파마의 몬스티패취10·몬스티패취5 제품과 관련 순도시험 기준값 초과(기준 총 유연 물질 0.7% 이하, 미지의 개개유연물질 0.1% 이하)로 품질 부적합에 따라 폐기 조치한다고 밝혔다.

 

폐기 조치되는 제품의 제조번호와 사용기한을 살펴보면 △몬스티패취10(리바스티그민) 제조번호[사용기한]는 21001[2023년 5월 31일]이고 △몬스티패취5(리바스티그민)은 21001[2023년 5월 25일]이다.

 

               ↑출처=식약처 의약품안전나라

 

해당 제품은 전문의약품으로 위탁 제조업체는 아이큐어(주) 안성시 제1공장이다.

 

한편, 리콜상품에 대한 수리·환급 등 조치방법은 해당 사업자에게 문의하면 되고, 만약 적절히 조치가 되지 않는 경우, 소비자24를 통해 피해구제 신청을 할 수 있다. 윤종열 기자

 

 

 

 

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