식약처, 위더스제약 ‘액사티딘정’ 회수 조치

윤정애 기자 | 입력 : 2020/12/31 [14:43]

  © 식약일보


식품의약품안전처(이하 식약처)는 12월 30일자로 위더스제약의 ‘액사티딘정 75㎎(밀리그람)’에 대해 회수 명령을 내렸다.

 

▲ 사진출처 : 약학정보원     ©식약일보

식약처에 따르면 제품 안정성시험에서 1개 제조 단위에서 발암 추정 물질인 NDMA가 검출됨에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품 전체에 대해 영업자 회수 조치했다고 밝혔다.

 

일반의약품 액사티딘정 75㎎(밀리그람)은 속쓰림, 위산과다, 신트림 등에 복용하는 소화성궤양용제로, 회수조치 대상 제품번호(제조일자)는 TAC8001A(2018.07.07), TAC8001B(2018.07.07), TAC8002A(2018.07.07), TAC8002B(2018.07.07), TAC8003A(2018.12.18), TAC8003B(2018.12.18), TAC8004A(2018.12.18), TAC8004B(2018.12.18), TAC9001A(2019.06.14), TAC9001B(2019.06.14), TAC9002A(2019.06.14), TAC9002B(2019.06.14), TAC9003A(2019.11.26), TAC9003B(2019.11.26)으로 사용기한은 제조일로부터 3년이다.

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