단회, 반복 단계적 증량 점안 투여시 안전성 및 내약성 평가
휴온스, 안구건조증 치료제 'HUC1-394'의 임상시험계획 승인단회, 반복 단계적 증량 점안 투여시 안전성 및 내약성 평가㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)'의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다. 지난해 6월에는 식약처에 'HUC1-394'의 국내 1상 임상 시험계획을 제출한 바 있다.
HUC1-394는 ㈜노바셀테크놀로지로부터 기술 도입한 펩타이드 기반의 점안제로, 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 유의하게 개선해 손상된 각막을 회복시키며 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용 발생 가능성을 낮추는데 주력하고 있다.
휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액의 단회 및 반복 단계적 증량 점안 투여 시의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다. 관계자는 "이번 임상을 통해 HUC1-394 점안제 투여 후 안전성, 국소 내약성, 약동학적 특성 등을 확인할 예정"이라며 "안구건조증 환자들에게 새로운 기전의 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다"라고 밝혔다.
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