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식약일보 KFDN 식품과 의약 뉴스

수입 희귀의약품 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 허가

식약일보 | 기사입력 2023/05/24 [21:25]
식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어

수입 희귀의약품 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 허가

식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어

식약일보 | 입력 : 2023/05/24 [21:25]

식품의약품안전처(처장 오유경)는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 (유)한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개 용량(2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg)을 5월 23일 허가했다.

 

NYHA class는 뉴욕 심장협회 기능 분류 체계(총 4단계)로 Ⅱ-Ⅲ은 경증 및 중등증에 해당되며, 폐색성 비대성 심근병증은 심장의 근육이 두꺼워져 심장 기능의 이상을 초래하는 유전 질환으로 심장에서 피가 뿜어져 나가는 ‘좌심실 유출로’가 폐쇄된 상태이다.

 

이 약은 심장 마이오신을 억제함으로써 심장 근육의 과도한 수축을 완화해주며, 해당 환자의 운동 기능과 증상 개선에 효과적이다.

 

‘캄지오스캡슐’은 증상성 폐색성 비대성 심근병증의 국내 첫 치료제로서, 기존에 증상만을 완화하는 대증 요법만 사용했던 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다.

 

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획이다. 강경남 기자

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