식약처, 한국엠에스디 ‘저박사주’ 회수 조치

윤정애 기자 | 입력 : 2020/12/23 [14:47]

식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국엠에스디(한국MSD)의 ‘저박사주’에 대해 회수명령을 내렸다.

 

회수조치가 내려진 항생제 ‘저박사주’는 해외제조소 출하 전 무균시험 부적합에 따른 것으로, 회사대상 제품번호는 S004680(제조일 2018.07.24), T001126(2019.07.05), T008771(2019.09.22) 총 2천760바이알이다.

 



한국MSD는 “문제가 된 제품은 한국에 수입되지 않았다. 현재 수입돼 우리나라에 있는 제품들은 제조원 및 수입자 시험(무균시험 포함)에서 모두 적합한 것으로 판정돼 출하된 것”이라고 말했다. 하지만 선제적 차원에서 동일 제조시설에서 만든 제품도 선제적 차원에서 사용기한(제조일로부터 36개월) 내 모든 제조번호에 대해 자진 회수한다고 밝혔다.

 

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