생리대 등 2020년 생리대 GMP 도입 권장

생리대 등 다이옥신류 위해평가 결과 안전수준

식약일보 | 입력 : 2019/12/26 [17:31]

식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰(이하 ‘생리용품’) 총 359개 제품을 대상으로 색소, 산·알칼리, 포름알데히드 순도시험 등 품질점검을 한 결과 모두 적합한 것으로 나타났다고 밝혔다.

 

또한, 생리용품 330개 제품을 대상으로 휘발성 유기화합물(VOCs) 60종을 모니터링한 결과, 검출량이 대부분 지난 결과와 유사한 수준으로 인체 위해 우려 수준은 아니었다.

 

아울러, 생리용품 126개 제품을 대상으로 다이옥신류 및 퓨란류에 대한 위해평가를 실시한 결과, 인체에는 유해하지 않음을 확인했다.

 

다이옥신류 및 퓨란류 총 17종 중 15종은 검출되지 않았으며, 이 중 독성이 가장 약한 나머지 옥타클로로디벤조다이옥신(OCDD), 옥타클로로디벤조퓨란(OCDF) 등 2종은 검출됐으나 유해한 수준은 아닌 것으로 조사됐다.

 

식약처는 주요 생리대 제조업체 5개사와 함께 2018년 발간한 휘발성 유기화합물 저감화 요령 가이드라인을 적용하여 제조공정을 개선해 왔으며, 올해부터는 10개사로 확대하여 운영하고 있다.

 

10개사는 깨끗한나라, 바디와이즈아시아, 보람씨앤에치, 에스에스케이, 엘지유니참, 웰크론헬스케어, 유한킴벌리, 제이투엘오에이치, 중원주식회사, 태봉 등이다.

 

또한, 생리대·생리컵 제조업체의 품질관리 역량을 높이기 위해 제조·품질관리기준(GMP)안을 마련하고 5개 업체와 시범 운영하고 있다.

 

생리대 GMP 시범 운영하는 5개 업체는 깨끗한나라, 유한킴벌리(생리컵) 썬메디칼, 지엠디, 태진실리콘 등이다.

 

내년에는 생리용품을 대상으로 폴리염화비페닐류(PCBs 12종)의 위해평가를 하고, 의약외품 GMP 기준을 신설하여 생리대 등의 분야에 본격적으로 GMP 도입을 권장할 계획이다.

 

식약처는 “앞으로도 우리 국민이 품질이 확보된 의약외품을 안심하고 사용할 수 있도록 주기적으로 품질점검을 할 것이며, 특히 내년은 생리대에 제조·품질관리기준(GMP)을 도입하는 첫해로 안정적으로 제도가 정착할 수 있도록 업계와 함께 노력하여 의약외품 품질 수준을 한층 더 올릴 것”이라고 밝혔다. 강경남 기자

 

 

 

 

 

 

 

 

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