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대전식약청,“의약품 GMP 세미나” 개최

식약일보 | 기사입력 2018/11/20 [15:43]

대전식약청,“의약품 GMP 세미나” 개최

식약일보 | 입력 : 2018/11/20 [15:43]

식품의약품안전처(처장 류영진) 대전지방청은 대전·충청지역 의약품 제조업체 담당자를 대상으로 ‘컴퓨터 시스템 밸리데이션의 중요성과 품질경영' 세미나를 오는 11월 22일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

 

밸리데이션이란 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것을 말한다.

 

이번 세미나는 대전청 관내 의약품 GMP 업무 담당자의 역량과 전문성 강화를 위해 마련했다. 주요 내용은 △밸리데이션 설계 및 적격성 평가 시 고려사항 △하드웨어/네트워크/문서관리 방법 △밸리데이션 유지관리 방법 등이다.

 

대전식약청은 이번 세미나를 통해 제약사가 품질경영 체계를 구축하고 GMP 관리수준을 향상시키는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약사가 의약품 GMP 경쟁력을 높이는데 도움이 되는 세미나를 지속적으로 개최해 나가겠다고 밝혔다. 윤지수 기자

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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