㈜윕메니지먼트 수입·판매 의료용겔 발암우려물질 검출 회수조치

식약일보 | 입력 : 2018/01/09 [15:59]

수입 의료용겔이 유통·판매금지 및 회수조치 된다.

 

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 수입업체인 ‘(주)윕메니지먼트’(제조원 : EndyMed Medical Ltd., 이스라엘 소재)가 수입·판매한 의료용겔에서 발암우려물질인 N-니트로소디에탄올아민(NDELA)이 검출(126㎍/kg)돼 해당제품을 유통·판매금지하고 회수 명령했다고 밝혔다.

 

N-니트로소디에탄올아민(NDELA)란 WHO 국제 암연구소(IARC) 2B(사람에게 암을 유발한다는 근거는 제한적이며, 동물실험 자료가 충분하지 않은 경우)로 분류하고 있다.

 

해당제품은 얼굴 주름을 개선하기 위한 목적으로 가정이나 의료기관 등에서 사용되는 고주파 기기(품목명 : 전기수술장치)와 함께 쓰인다.

 



해당제품을 사용 중인 소비자는 사용을 중지하고 수입업체나 구입처에 반품하거나 교환하면 되는가 하면 또한 해당제품을 보관 중인 의료기기 판매업체는 즉시 유통 및 판매를 중지하고 수입업체로 반품·교환을 요청해 줄 것을 당부했다.

 

식약처는 정확한 사실관계 파악을 위해 해당 수입업체를 현장 점검한 결과, 업체가 이미 해당제품에 대한 발암우려물질 검출 정보를 알고도 회수 절차를 진행하지 않아 해당제품 판매업무정지 등 행정처분할 계획이라고 밝혔다. 강경남 기자

 

 

 

 

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