2011년 2월 의료기기 허가현황

식약청,제조(수입)품목허가 175건 허가

윤지수기자 | 입력 : 2011/03/23 [17:40]

식약청은 2011년 2월 월간 의료기기 허가현황 발표를 통해,「제조(수입)업허가」35건,「제조(수입)품목허가」175건을 허가했다.

’11년 2월 의료기기「제조업허가」는 21건으로 지난달(22건)에 비하여 1건(4.5%) 감소했으나, 「수입업허가」는 14건으로 지난달(10건)에 비하여 4건(40%) 증가했다.

▲  2011년 1~2월 최다품목허가 5개품목                                                           2월 최다 품목허가 5개품목

또,같은 기간 의료기기「제조품목허가」는 78건으로 지난달(107건)에 비하여 29건(27.1%) 감소했고,「수입품목허가」는 97건으로 지난달(102건)에 비하여 5건(4.9%) 정도 감소했다.

품목별로는 청각장애를 보상하기 위해 소리를 증폭해 공기 전도 방식으로 전달하는 기구인‘기도형보청기’가 16건, 근육통 완화 등을 목적으로 전기펄스 등을 이용하는 기구인‘개인용전기자극기’가 6건 허가돼 최다 허가품목에는 변화가 없었지만, 개인용전기자극기, 양압지속유지기(자발호흡시에 지속적으로 기도에 양압을 지원하기 위해 이용하는 기구)등이 새로운 다빈도 품목으로 등장했다.


2월 제조(수입)업 및 제조(수입)품목허가 현황


구 분

민 원 종 류

허가건수(건)

전월(1월)대비

변동(건수)

전월(1월)대비

증감률(%)

업 허 가

소 계

35

+3

△9.4

제 조 업

21

-1

▽4.5

수 입 업

14

+4

△40

품 목 허 가

소 계

175

-34

▽16.3

제조품목허가

78

-29

▽27.1

수입품목허가

97

-5

▽4.9

닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
포토뉴스
모더나 코로나19 백신 4천만 회분 계약체결 성공
1/3
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고